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职业发展

加入祥根，同高效、卓越、尊重、友爱的团队成员一起探索、创新，在用MOA技术改善人类健康的路上，我们携手前行。

职业发展

加入祥根，同高效、卓越、尊重、友爱的团队成员一起探索、创新，在用MOA技术改善人类健康的路上，我们携手前行。

职位名称：制剂研发主管

岗位职责：

  • 1.负责指导创新药药物质量研究中的方法开发、验证、放行及稳定性研究工作，并最终建立质量标准;
  • 2.负责项目中各类文件的起草或审核，并及时处理质量研究过程中出现的偏差;
  • 3.负责撰写或审核药物分析方面的申报资料、原始记录，能够准确、清晰表达质量研究内容，使其满足药监局的申报要求，完成药物申报;
  • 4.负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新法规变化和研究进展;
  • 5.合理安排各个项目的工作，面对分析方面出现的问题，能够及时提出解决方案，保证项目顺利推进;
  • 6.负责分析实验室的日常管理，分析员的培训等工作;
  • 7.完成领导交办的其他任务。

任职要求：

  • 1.药物制剂或药学相关专业，博士或硕士2年以上创新制剂研发工作经验;
  • 2.熟悉cGMP、ICH、FDA等研发技术指导原则，熟悉国内外注册申报与评审要求;
  • 3.熟练使用水分仪，溶出仪，HPLC，LC-MS等分析仪器，能独立进行方法开发及验证;
  • 4.熟练掌握各个给药途径制剂及剂型相关技术，具有生物药、化药制剂处方前研究， 临床前试验给药制剂开发、制剂处方工艺研究及工艺放大等完整的项目研发和管理能力和经验;
  • 5.能够熟练检索和阅读专业外文文献 ，具有一定的英文写作水平，能够撰写英文申报资料;
  • 6.具有较强的时间管理和执行能力，能够同时规划多个项目的进展。

职位申请:

info@sungening.com

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