祥根生物与丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）联合宣布，抗真菌DHODH抑制剂SG1001已于2025年7月23日完成Ⅱ期临床试验首例患者给药。这一重要里程碑标志着该创新药物正式进入临床疗效验证阶段，将为侵袭性曲霉菌感染患者带来新的治疗希望。
SG1001 II期临床试验采用随机、开放标签、多中心设计，旨在系统评估SG1001对于侵袭性曲霉菌菌感染治疗的有效性、安全性。该研究由呼吸感染领域的权威专家——中日友好医院副院长曹彬教授担任主要研究者（PI），将在全国20余家医疗中心同步开展。
“侵袭性曲霉菌感染是一种病死率极高的严重真菌感染，而中国抗真菌治疗领域已近十年没有创新药物上市。SG1001 作为 1.1 类创新药，开创性地以真菌二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）为靶点，有望解决侵袭性曲霉菌耐药及一线治疗效果不佳的难题。目前，公司正高效推进该药物的临床开发，项目已成功进入 II 期临床试验阶段。同时，我们也将积极评估 SG1001 作为侵袭性真菌病一线治疗的潜力。未来，我们将与合作伙伴祥根生物继续紧密协作，加速开发进程，力争早日惠及中国乃至全球的广大患者。”
“基于SG1001在中国临床研究中展现出的良好安全性及优异药代动力学特性，我们对该创新分子的开发前景充满信心。同时，我们很高兴宣布，该药物近日已获得美国FDA临床试验许可。未来，我们将与丽珠医药集团继续携手，高效推进临床研究进程，力争为全球侵袭性真菌病患者提供更优的治疗选择。”
【关于丽珠医药】
丽珠医药（A股代码：000513.SZ；H股代码：01513.HK）是一家覆盖医药研发、生产与销售的大型综合医药集团，也是一家在深交所和港交所两地上市的医药上市公司，其产品广泛涵盖化学药、生物药、中药、原料药及诊断试剂等品类。公司拥有国家级微球和中药研发平台，以及抗体类药物、重组蛋白疫苗等特色技术平台，聚焦创新药、高壁垒复杂制剂、高临床价值产品开发，构建了具备国际竞争力的产品矩阵。
【关于祥根生物】
祥根生物（Sungening）源于创始人2008年的创业开端，成立于2021年，是一家以环肽技术为核心的创新药研发企业。公司专注于抗真菌和代谢降脂等治疗领域，致力于开发具有全球竞争力的差异化创新药物。知名上市企业南京健友（SH.603707）是公司的重要投资人。
凭借成熟的商业化能力和高效的研发体系，祥根生物已建立起具有国际竞争力的产品管线：核心产品SG1001首个II期患者已于2025年7月23日完成给药，并同步在美国开展I期临床研究；该产品已完成中国区权益授权交易，合作伙伴为知名药企丽珠医药（SZ.000513）。此外，公司另有3条创新管线已进入IND申报阶段。祥根生物正持续推动环肽药物研发的边界，为患者提供更优的治疗选择。
