伦敦国王学院的一项新研究表明，一种常见抗抑郁药的标签外处方对呼吸系统疾病患者的呼吸困难没有帮助，并可能导致副作用。
研究人员警告说，为未经许可的用途开药可能会使情况变得更糟，尽管开药者试图提供帮助。
这项研究结果在维也纳的ERS大会上发表，并于今天发表在《柳叶刀呼吸医学》上，表明迫切需要治疗严重呼吸困难症状的选择，因为英国或大多数国家都没有为此获得许可的药物。
慢性呼吸道疾病引起的严重呼吸困难极大地影响了患者的生活质量。同时也带来了巨大的临床挑战和医疗保健成本。大多数患有这种疾病的患者几乎没有选择来帮助缓解症状。
在试验之前，研究人员对呼吸和姑息医学的医生进行了调查，发现医生经常使用标签外处方——即临床医生开出的药物使用方式与许可证中规定的不同。正在使用各种标签外处方，包括常见的抗焦虑和抗抑郁药物，如苯二氮卓类和选择性血清素再摄取抑制剂。
米氮平是一种常见的抗抑郁药，也是处方药之一。病例系列和早期研究表明，它具有潜力。然而，在这项国际试验中，这是第一项大规模研究，研究人员发现，与安慰剂相比，米氮平并不能改善呼吸系统疾病患者的呼吸困难。他们还发现，接受米氮平治疗的患者副作用略多，需要医院和家庭成员提供更多护理。
慢性呼吸道疾病影响着全球4.546亿人，预计随着人口老龄化，这一数字还会增加。全球有超过2.17亿人患有慢性阻塞性肺病（COPD）或间质性肺病（ILD），这两种疾病在进展过程中都会导致严重的呼吸困难。
如果有充分的证据，标签外使用和标签内使用一样安全。当症状无法用许可药物控制时，尤其是在严重疾病中，通常会使用它。这在严重呼吸困难的护理中很常见，因此正确评估药物至关重要。标签外处方并不意味着医生犯了错误；当没有其他方法来控制呼吸困难等症状时，这种情况经常发生。
第一作者、伦敦国王学院的Irene Higginson教授说：“呼吸困难是姑息治疗中一个普遍存在的问题，是呼吸道疾病、心脏病和一些癌症的症状。严重时，患者及其护理人员、家人和朋友都会感到痛苦。它降低了人们的生活质量，并经常导致大量的健康和社会护理使用，包括推动急诊入院。
“尽管这是一个普遍存在的问题，但我们仍然没有有效的治疗方法。因此，许多医生转向标签外处方，试图帮助他们的病人。
“我们早期的调查发现，19%的呼吸科医生和11%的姑息治疗医生经常推荐抗抑郁药用于慢性阻塞性肺病的严重呼吸困难，因此这些药物已经在标签外使用。这项新的试验得出结论，米氮平不建议用于治疗呼吸困难，应谨慎使用未经许可的药物，并且对姑息治疗中的药物进行严格的试验至关重要。
“我们需要进一步研究严重呼吸困难的潜在疗法。与此同时，我们建议临床医生使用早期识别和非药物方法，如呼吸困难支持服务提供的方法，来治疗这种症状。”
